FDA食品续期已开始:别等到12月才点“提交”

FDA食品续期已开始:别等到12月才点“提交”

做美国站食品出口的企业注意了:美国 FDA 食品设施双年度续期窗口已于10月1日开启,将在12月31日截止。所有对美出口食品的生产、加工、仓储设施,都需要在偶数年完成注册续期工作。

 

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什么是FDA食品续期?

FDA食品续期已开始:别等到12月才点“提交”

官方的叫法是“Biennial Registration Renewal”,直译过来就是“两年一次的注册续期”。它不是一个可做可不做的年检,而是维持在FDA系统中“合法存在”状态的强制动作。系统要在这一刻核实,卖家的设施是否仍然有资格向美国出口食品。

在美国境内或境外从事食品生产、加工或储存的设施所有者、经营者或负责代理人,只要覆盖供人类食用和动物食用的食品都需要做FDA食品设施注册。这里的“食品”范围很宽,膳食补充剂、饮料、食品添加剂、婴儿配方奶粉、动物饲料都在内。

首次注册和两年续期是两件独立的事,不能互相替代。如果首次注册如果是在10月1日—12月31日窗口期内提交的,本身即视为完成本期续期,无需重复操作。

 
 

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三个最容易踩的坑

01
DUNS 编码

FDA 现在的设施标识符是邓白氏编码(DUNS)。很多企业首次注册时填过,续期时就原样沿用。

过去两年里,如果工厂地址改了一个门牌号或者换了一种缩写写法,只要邓白氏那边的记录没同步,续期提交时就可能卡在比对环节。

建议先确认 DUNS 记录和实际注册信息一致,再提交续期。别等系统退回了,才回头改 DUNS。一来一回,耗的是窗口期。

02
QFA 需要单独交

如果你的设施属于“合格设施”,除了完成注册续期,还要在同一个窗口期内提交合格设施声明(QFA)。

这里最容易误会的一点是:续了注册,不等于 QFA 自动交了。 在系统里,这是两个动作。提交 QFA 的前提是已经有一个有效的食品设施注册。

人类食品和动物食品对应的表格不一样:人类食品用 Form 3942a,动物食品用 Form 3942b。两类产品都涉及的设施,要分别评估。

03
逾期要重新注册

很多企业以为逾期最多就是货到港被扣。扣货确实可能发生,但更根本的问题在注册本身。

12 月 31 日前没续上,FDA 会把注册视为过期并注销。注销之后,原注册号作废,不能通过补交恢复。想继续对美出口,只能走全新注册,拿新号。

 
 

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给卖家的实操建议

01
核对 DUNS 记录

确认邓白氏编码(DUNS)的地址、名称和注册信息和实际注册信息对得上。再登 FIS 系统逐项校准填写的信息是否有误。

02
确认是否需要交 QFA

即使完成了续期,符合合格设施定义的设施也别漏提交 QFA 。人类食品、动物食品分开对应。

03
提交续期后

提交完保留系统回执,后面清关或平台核验可能用得上。

 
 
 

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如何选择合规服务商

FDA 续期真正筛掉的,不是“没时间操作的人”,而是把续期当成简单点一下、却没回头核对底层信息的人。

麦蜂合规云作为深耕跨境合规10年的服务商,我们提供出口美国一站式合规服务。如对 FDA 续期有任何疑问,欢迎随时联系我们!

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