5 月 22 日北美站政策落地,这类产品必须完成认证,否则面临下架!

北美站点站卖家务必注意!美国与加拿大站的激光类产品合规政策已经更新,销售含有激光性质的产品必须符合相关要求,未完成合规认证的产品将在5月22日面临下架风险!考虑到产品认证需要花费一定的时间,卖家应尽快做好认证的准备。

 

5 月 22 日北美站政策落地,这类产品必须完成认证,否则面临下架!

01
哪些产品将受到管控?适用哪些合规标准?

▲美国站:

· 激光器

· 演示遥控器(用于幻灯片等演示控制设备)

· 非手持激光宠物玩具

· 带激光功能的儿童用品

· 激光投影仪 & 舞台照明设备

· 庭院激光投影仪(节日氛围灯光类)

· 安防监控用红外激光照明装置(810nm 波长夜视 / 安防激光设备)

· 激光工具(激光水平仪、测距仪等测量校准仪器)

· 激光校枪仪(枪管瞄具校准激光装置)

以上商品需符合以下任一标准:

· 21 CFR 1040.10(激光产品性能标准)+ 21 CFR 1040.11(特定用途激光产品要求)

· IEC 60825-1(激光产品安全 第 1 部分:设备分类与要求)

5 月 22 日北美站政策落地,这类产品必须完成认证,否则面临下架!

图片仅供参考

其中激光指示器(笔形激光指示设备)

需符合以下两项之一:

·21CFR1040.10(发光商品的性能标准-激光商品)IEC60825-1(激光商品的安全-第1部分:设备分类和要求)

· 21 CFR 1040.10(激光产品性能标准)+ 21 CFR 1040.11(特定用途激光产品要求)

· IEC 60825-1(激光产品安全 第 1 部分:设备分类与要求)

▲加拿大站:

以上商品需符合: CAN/CSA E60825-1(激光产品安全 第 1 部分:设备分类与要求

 

5 月 22 日北美站政策落地,这类产品必须完成认证,否则面临下架!

图片仅供参考

02
商品详情页 & 合规文件要求
商品信息必填项

· 型号、零部件编号 / 商品编码

· 制造商 / 品牌名称

必备合规文件(发送至:electronics-safety@amazon.com)

 

美国站:

1. 近 12 个月内由国家认可实验室或 ISO 17025 认证实验室出具的整机检测报告(仅组件合格无效)

2. FDA 官方邮件或含商品登录号 + 型号的确认函

 

加拿大站:

1. 近 12 个月内由国家认可实验室或 ISO 17025 认证实验室出具的整机检测报告

文件要求:所有报告需显示「通过」或「不适用 (NA)」,显示「未通过 / 不合规 / 空白结果」一律不予采纳。

标签与包装要求

· 型号、零部件编号 / 商品编码

· 制造商 / 进口商 / 分销商 / 授权代表名称及地址

· 商品标签、外包装

· 危害警示标识(Ⅰ 级激光可选)

· 产品说明书 & 使用手册

重要提示:在美国站销售所有激光类产品,无论危害等级高低,均需完成认证并向美国食品药品监督管理局(FDA)报备。

03
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End

5 月 22 日北美站政策落地,这类产品必须完成认证,否则面临下架!

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