亚马逊近期针对美国站点的安全警报类产品、非处方口服药，以及欧洲站点的柔性姿势支撑带三大品类，实施强制性合规政策升级。其中，欧洲站柔性姿势支撑带的下架截止日期为2026年4月16日，相关卖家须在此期限前完成全部合规文件的提交与审核，否则将面临商品被强制下架的风险。
MFCompliance
三大品类的具体合规要求
本次合规覆盖美国站+欧洲多站，均为先实施后下架，逾期直接停售、移除 ASIN，无豁免通道。
| 站点 | 品类 | 政策实施日 | 强制下架日 |
|---|---|---|---|
| 美国站 | 烟雾 / 一氧化碳 / 燃气 / 热报警器 | 2026-03-16 | 2026-04-30 |
| 美国站 | 非处方口服药 | 2026-03-24 | 2026-06-22 |
| 欧洲多站 | 轮椅 / 扶手椅柔性姿势支撑带 | 2026-03-17 | 2026-04-16 |
| 商品类型 | 适用标准 |
|---|---|
| 烟雾报警器 | UL 217 第9版或更高版本 |
| 一氧化碳报警器 | UL 2034 第5版 |
| 住宅燃气探测器 | UL 1484 第6版 |
| 感温火灾探测器 | ULC-539 第8版 |
- 由ISO 17025认可实验室出具的检测报告或合格证书，报告结果必须显示“通过”或“不适用”，不得出现“失败”“不合规”或空白。
- 若检测报告并非由ISO 17025认可实验室出具，则须提供由ILAC-MRA签署方颁发的有效ISO 17025认证证书。
- 型号、部件编号或商品编号
- 制造商或品牌名称
- 商品说明书与手册
- 危险警告标识
- 国家认可的检测实验室出具的合规标志
示例包括但不限于：
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用于自行治疗常见健康状况且无需处方即可获得的非处方口服药，包括镇痛剂、感冒和流感药物、抗酸剂、抗过敏药物等，剂型涵盖片剂、凝胶胶囊、粉末及液体。
- 《美国联邦法规》第16卷第1700部分（防毒包装法）
- 《美国联邦法规》第21卷第201部分（贴标）
- 《美国联邦法规》第21卷第207部分C子部分（国家药品代码）
- 《美国联邦法规》第21卷第210及211部分（现行良好生产规范）
- 21 CFR 351（掺假药品与器械）
- 活性药物成分测试：依据相关各论或批准的NDA
- 化学污染物测试：涵盖镉、铅、砷、汞的重金属筛查，须达到USP <232>所列限值；液体商品须额外进行二甘醇筛查
- 微生物污染筛查：依据USP <61>、USP <62>或等效规定
- 溶出度测定（如适用）
- ISO 17025认可实验室出具的检测报告
- 现行良好生产规范证书，证明符合21 CFR 210/211或同等标准（如NSF/ANSI 455-4），或提供最近24个月内FDA或欧盟监管检查记录
- 药品名称、制造商或品牌名称、成分列表
- 适当的警告声明
- 永久贴于商品及包装上的国家药品代码
- 完整商品标签，包含制造商名称及“药物成分”表
特别提示： 声明为“经FDA批准”的商品不适用本政策，须遵守亚马逊药物和药物用具政策。作出误导性声明的商品将被拒绝。
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- ISO 16840-3:2022《轮椅座椅——第3部分：姿势支撑装置的静态、冲击和重复载荷强度测定》
- ISO 16840-10:2021《轮椅座椅——第10部分：姿势支撑装置的阻燃性——要求和测试方法》
- 由ISO 17025认证实验室在过去12个月内出具的检测报告，结果须为“通过”或“不适用”
- 包含商品编码及品牌或注册商标名称的用户手册
- 型号、部件编号或商品编号
- 制造商或品牌名称
- 制造商、进口商、分销商或授权代表的名称及地址
- 最大使用者质量与重量
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面对海外国家合规政策的频繁更新，选择”长期稳定、平台认可、国际互认”的检测认证机构是降低风险的关键。麦蜂合规云旗下世达检测实验室可为卖家提供多项检测认证服务，此外麦蜂合规云已与多家平台认可的ITC检测机构达成深度合作，卖家们如有检测认证需求欢迎联系我们。
