近期亚马逊美国站、加拿大站针对 “学步车及前轮式助行器” 的合规新规已生效，美国站更是于 2025 年 12 月 3 日发布了政策更新 —— 实施 “直接验证” 规定，要求卖家每年通过其认可的第三方检测机构（TIC）完成合规验证，未按时完成的商品可能面临下架，建议卖家立即检查账户及商品的合规状况。
MFCompliance 适用商品定义（不含儿童用款） 本次政策仅针对成人用行走辅助工具，不涵盖儿童设计 / 使用的学步车、前轮式助行器： 静态支撑架类助行工具，为行走 / 平衡困难人士提供稳定性与支撑，帮助行走时保持平衡与自信。 带轮子 / 脚轮的助行工具，无实质承重支撑但可提供平衡；通常支持高度调节、车架折叠收纳，配备锁定制动系统（增强站立 / 坐下时的安全性）。
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适用的法规与标准
亚马逊要求商品需通过检测，符合以下国际标准：
- 学步车：ISO 11199-1:2021《双臂操控的助行产品 – 要求和检测方法 – 第 1 部分：步行架》
- 前轮式助行器：ISO 11199-2:2021《双臂操控的助行产品 – 要求和检测方法 – 第 2 部分：前轮式助行器》
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商品属性：型号 / 部件编号 / 商品编号、制造商或品牌名称
- 图片内容：需清晰展示型号 / 部件编号 / 商品编号、制造商（或进口商 / 私有品牌商 / 分销商 / 授权代表）的名称 + 地址、品牌名称 / 注册商标、商品标签、合规标志、危险警告、商品说明书及手册
需提交过去 12 个月内，由经 ISO 17025 认可的实验室出具的检测报告，报告需明确证明商品符合上述法规与标准。
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操作指引与帮助链接
为确保商品合规、避免下架，建议卖家立即执行以下操作：
- 确认所售商品是否属于成人用学步车或前轮式助行器。
- 联系经ISO 17025认可的实验室进行检测，获取最新检测报告。
- 更新商品详情页，确保所有属性、图片、标签信息符合要求。
- 登录卖家平台，查看是否收到合规验证通知，并按时提交文件。
https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/GCJU83NDQS8JX26Q?locale=zh-CN
加拿大站帮助页：
https://sellercentral.amazon.ca/help/hub/reference/external/GCJU83NDQS8JX26Q?locale=zh-CN
亚马逊对医疗器械及辅助器具类目的合规监管日趋严格。作为卖家，应定期关注亚马逊政策更新，尤其是品类合规要求，如收到合规通知，务必在规定时间内完成验证，避免销售中断。
合规不仅是平台要求，更是对用户安全的责任。提前准备、严格执行，方能保障长期稳定经营。
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