欧盟又有新规!多类产品化学限值有变,不达标将被管控

欧盟又有新规!多类产品化学限值有变,不达标将被管控

欧盟又有新规出台!

2026 年 10 月 10 日,欧盟 REACH 附录 XVII 第 79 项 PFHxA(全氟己酸)限制正式落地,多类面向终端消费者的消费品同步纳入首批管控清单。

新规实施后,新品若不合规,将面临禁止清关、平台下架、产品召回、罚款等风险。 限值要求:PFHxA 及其盐总和≥25 ppb、PFHxA 相关物质总和≥1000 ppb,产品禁止投放欧盟市场。

欧盟又有新规!多类产品化学限值有变,不达标将被管控
PFHxA 小百科PFHxA 全称全氟己酸,又叫十一氟己酸,属于短链 PFAS(全氟 / 多氟烷基物质)。 它是人工合成含氟化学品,具备防水、防油、抗污特性,早年作为长链 PFOA 的替代品被广泛使用。不少含氟原料,在长期存放或自然环境降解后,也会生成 PFHxA。

 

PFHxA 一般藏在哪里?

  • 美妆个护类:防水持妆配方中的 PTFE 微粉、氟系表面活性剂
  • 面料与皮具类:防水防油整理剂、防污涂层
  • 纸质包装类:防油涂层纸制品
  • 其他:民用防护喷剂、消防泡沫、部分工业含氟助剂

 

欧盟为何管控 PFHxA?

PFHxA 在环境中极难降解,持久性强,可随水体扩散,存在潜在健康与环境风险,因此欧盟针对消费品设置严格限值管控。

PART.01

哪些产品需要遵守限值?

依据法规 (EU) 2024/2462,自 2026 年 10 月 10 日起,五大类面向普通消费者的产品投放欧盟市场,必须满足 PFHxA 管控要求:

  1. 欧盟化妆品法规定义下的全部美妆个护产品

  2. 民用服饰、配饰(纺织、皮革、毛皮制品);部分纺织品类管控延后至 2027 年 10 月 10 日

  3. 面向大众消费的鞋类产品

  4. 食品接触用纸和纸板类制品

  5. 面向普通消费者的混合物产品,如民用防护喷剂、家用护理液

豁免品类

  • III 类个人防护装备 PPE、医疗器械、建筑用纺织品

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PART.02
 

投放时间规则

  • 2026-10-10 之前已投放欧盟市场的产品:享受存量豁免,可继续销售直至库存售罄,无需满足 PFHxA 限值。

  • 2026-10-10 及之后新投放欧盟的产品,无论国内生产时间,均需满足新规限值。

 

PART.03

不同品类,报告与技术文件如何调整?

不少企业在问,PFHxA 新规落地,产品相关报告是否需要更新?其实,不同品类合规要求差异较大。

①美妆个护类

新品报告必须更新:

CPSR 化妆品安全报告:在化学危害评估章节新增 PFHxA、其盐、PFHxA 相关物质风险评估,成品检测报告、原料声明作为附件归档;

PIF 产品信息文件:新增 PFHxA 合规模块,纳入问询函、原料声明、均质材料判定记录、第三方检测报告;

原料检测:原有原料检测报告大多不含 PFHxA 项目,高风险原料需补充 PFHxA 专项检测报告。

CPNP 通报无需新增填报字段,但产品编号需要和 PIF/CPSR 一一对应。

PFHxA 及其盐总和:≥25 ppb → 禁止投放欧盟市场
PFHxA 相关物质总和:≥1000 ppb → 禁止投放欧盟市场
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纺织、皮革服饰配饰、鞋类

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该类产品无强制 CPSR 安全报告要求。 新品需提供均质材料 PFHxA 专项第三方检测报告以及收集上游工厂、功能性助剂供应商的 PFHxA 专项声明、原料 SDS。
 

食品接触用纸 / 纸板制品

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无需新建主报告,在原有食品接触合规档案中补充资料。
  1. 均质材料 PFHxA 专项检测报告;
  2. 纸浆、涂层原料供应商 PFHxA 声明;
  3. 在原有 (EC) No 1935/2004 食品接触档案中,追加 PFHxA 评估与检测附件。

重点:SDS 安全数据表属于法定文件,若产品含有管控物质,必须完成更新。 

小百科:什么叫SDS 安全数据表

SDS 安全数据表(Safety Data Sheet,国内也叫化学品安全技术说明书),

旧名称叫 MSDS(Material Safety Data Sheet),现在国际通用名称是 SDS,跨境业务客户有时候还会习惯性叫 MSDS,二者现在基本指代同一份文件。
 
SDS 是一份标准化的化学品安全技术文件,由产品制造商 / 进口商提供,用来向下游客户传递化学品的危害、安全操作、急救、储运、废弃、法规等全套信息,基于联合国 GHS 全球化学品统一分类制度编写,固定16 个章节。
PART.04
企业如何自查?

①完成全 SKU 风险分级,标记高风险产品 

②向原料商发送 Entry79 PFHxA 专项问询函

③高风险产品按均质材料完成全套 PFHxA 检测 

④建立存量 SKU 档案,留存首次入欧投放凭证 

⑤美妆新品更新 PIF 与 CPSR,补充 PFHxA 风险评估;混合物按需更新 SDS;食品接触材料增补档案附件

 

PART.05
结语

欧盟 PFAS 系列法规持续收紧,PFHxA 限制只是开端。出口企业切勿等到抽检出现问题再补救,建议从原料源头、配方管理、产品文档、库存管理搭建合规体系,提前规避跨境贸易合规风险。

欧代易可为跨境卖家提供SDS、化妆品检测报告、CPNP一站式合规解决方案,如需帮助,可直接联系欧代易客户经理或扫码咨询!

 

End

 

以上信息仅作为参考,不作为法律意见

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